每日报道:医药情报|全国中成药集采今日开标,健之佳两高管合计减持4.97万股,热景生物核心技术人员辞职
医疗动态|全国中成药集采即将开标
6月16日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告(第3号)》,其中提到,6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会将在武汉召开。
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“从过往省级中成药集采的经验来看,中成药的平均降幅低于化学药集采降幅,特别是,本次纳入的16个采购组中,还包含了不少独家品种/品规,预估在谈判中平均降幅会更低。”北京中医药大学法律系教授、国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇表示。
根据相关公告及文件,此次全国中成药集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位;共有96家企业参与申报,包括安徽金蟾药业、北京亚东生物制药、广东、石家庄科迪药业等药企。
16个采购组中,涉及复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等超10亿元的中成药大品种,还囊括多个独家品种。其中,复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。从采购单位来看,复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康、脑安、藤黄健骨、心可舒、振源8种药品的首年采购需求量高达上亿份。(来源:人民日报健康客户端)
上市公司快报|健之佳两名高管完成减持共计4.97万股
健之佳6月20日晚间公告,近日,公司收到施艳春、胡渝明出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,施艳春、胡渝明已通过集中竞价方式完成减持计划。
根据2023年5月26日披露的《高级管理人员减持股份计划公告》,施艳春、胡渝明因个人资金需求计划,计划在2023年6月19日-2023年12月18日期间,通过集中竞价或大宗交易方式分别减持公司股份45,000股、4,700股,转让的股份均不超过其持有公司股份总数的25%。减持后,施艳春持有公司141,238股,占公司总股本的0.1424%,胡渝明持有公司股份14,450股,占公司总股本的0.0146%。
截至6月20日收盘,健之佳涨1.07%,报85.10元/股,总市值84.39亿元。
上市公司快报|热景生物董事辞职
热景生物6月20日晚间公告,北京热景生物技术股份有限公司于2023年6月19日收到董事、核心技术人员孙志伟的书面辞任报告。辞任后,孙志伟将不在公司担任任何职务,但仍任职舜景医药总经理。
孙志伟自2019年6月至今,历任热景生物董事、开景基因总工程师、开景基因总经理、舜景医药总经理。现兼任中国转化医学与创新技术联盟常务委员,中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会理事,中国细胞生物学会细胞工程与转基因生物分会常务委员,中国抗癌协会肿瘤标志委员会委员等职位,同时是国家药品注册审评专家。
公告显示,截至披露日,孙志伟直接持有公司股份22,200股,占公司总股本的0.02%。孙志伟辞任后,目前公司核心技术人员为5人。
财报显示,热景生物2023年一季度实现营收2.03亿元,同比下降85.13%;归母净利润5888.41万元,同比下降90.28%;基本每股收益0.66元,同比下降89.97%。2022年,公司实现营收35.57亿元,同比下降33.76%;归母净利润9.45亿元,同比下降56.78%;基本每股收益10.33元,同比下降56.51%。
截至6月20日收盘,热景生物跌0.07%,报43.73元/股,总市值40.35亿元。
上市公司快报|润达医疗与华为云合作项目尚在初期
润达医疗6月20日晚间发布股票交易风险提示公告称,公司股票于2023年6月16日至2023 年6月20日中连续三个交易日涨停,股价累计涨幅偏离值达30.41%。截至 2023 年 6 月 20 日,公司静态市盈率25.80倍,动态市盈率23.56倍,远高于所属的证监会行业分类最新的静态市盈率15.76 倍和滚动市盈率为16.06倍。
公告称,公司于2023年6月6日与华为云签署合作协议,双方共同推进智慧医疗大模型的研发与应用。该合作存在正式协议存在不能落地和签署的风险,项目延期及产品不能落地的风险。该协议项下项目尚在初期开发阶段,暂无大模型产品的签约客户,后续客户的开发和签约存在不确定性。
上市公司快报|福瑞股份股东减持约519万股
福瑞股份6月20日晚间公告,近日,公司收到股东国投高新出具的《关于股份减持期限届满的告知函》。国投高新于2022年12月21日至2023年6月19日期间减持公司股份5,187,400股,减持股份占公司总股份为1.971997%。本次减持计划期限届满。
截至6月20日收盘,福瑞股份跌0.79%,报26.37元/股,总市值69.37亿元。
上市公司快报|塞力医疗主要股东完成减持203万股
塞力医疗6月20日晚间公告,公司持股5%以上股东黄剑锋通过集中竞价交易方式合计减持公司股份203.00万股,占公司总股本的0.9975%;未通过大宗交易方式减持。黄剑锋本次减持计划已实施完毕。减持完成后,黄剑锋持有公司股份10,249,500股,持股比例为5.0362%。
截至6月20日收盘,塞力医疗涨3.10%,报9.97元/股,总市值20.29亿元。
上市公司快报|ST南卫控股股东减持2.8%股份
ST南卫6月20日晚间公布,江苏南方卫材医药股份有限公司控股股东李平通过大宗交易方式减持股份544万股,占公司总股本1.86%,通过集中竞价方式减持股份274.4万股,占公司总股本0.94%。本次减持计划期限届满,减持计划实施完毕。
本次减持计划实施前,李平持有公司股份127,025,048股,占公司总股本的43.43%;李平及一致行动人李永平、李永中合计持有公司股份144,744,415股,占公司总股本的49.49%。减持完成后,李平持有公司股份118,841,048股,持股比例为40.63%。
6月以来,ST南卫曾多次公告股权变动情况。据6月8日公告,公司计划分作三步,向苏州丰瑞达转让控制权,分别是股份转让、放弃表决权、定增。交易完成后,ST南卫控股股东将变更为苏州丰瑞达,实控人将变更为张磊。6月15日公告,由于苏州丰瑞达无法提供定增资金的确定安排及相关证明性资料,公司决定终止筹划控制权变更。
6月19日晚间,ST南卫发布公告,称公司股票于2023年6月15日、2023年6月16日、2023年6月19日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过12%。
截至6月20日收盘,ST南卫再跌2.84%,报4.44元/股,总市值12.99亿元。
上市公司快报|广生堂创新药临床试验达到主要研究终点
广生堂6月20日晚间公告,近日,福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰阿特韦GST-HG171片,其评估泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合 Ritonavir片)在轻型/中型新型冠状病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性的II/III 期关键性注册临床研究,已按照临床方案要求完成全部受试者临床观察。
公告称,经数据整理并揭盲后进行初步统计分析,II/III 期临床试验结果显示本临床研究已达到全部预设的主要疗效终点,泰阿特韦GST-HG171单次服药量仅为 150mg(一天两次),有望成为同类产品中每日用药剂量更低、疗效更佳的抗新冠病毒药物。
截至6月20日收盘,广生堂跌1.38%,报26.35元/股,总市值41.97亿元。
上市公司快报|新华制药苯甲酸阿格列汀获得化学原料药上市申请批准
新华制药6月20日晚间公告,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,符合仿制药审批的有关规定,批准生产。
公告称,该药品适用于治疗 2 型糖尿病。据相关数据库统计显示,苯甲酸阿格列汀制剂2021年全球销售额约6.96亿美元,消耗原料药约20吨。
截至6月20日收盘,新华制药涨0.36%,报22.49元/股,总市值151.74亿元。
上市公司快报|微芯生物西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病上市申请获受理
微芯生物6月20日晚间公告,深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得受理。
公告称,西格列他钠作为全球首个上市的PPAR全激动剂,其单药治疗2型糖尿病已获批上市,且显示出良好的临床疗效-安全性综合特征。本次申请上市的是西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
截至6月20日收盘,微芯生物跌0.60%,报21.51元/股,总市值121.39亿元。
上市公司快报|海思科创新药HSK21542片IND申请获受理
海思科6月20日晚间公告,海思科医药集团股份有限公司全资子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK21542片的临床试验申请获得受理。
公告称,HSK21542片是公司自主研发的外周阿片受体的选择性激动剂,临床拟用于慢性瘙痒的治疗,国内外目前尚无同类型口服产品上市。公司本次申请适应证为“慢性瘙痒”。此前,公司于2020年5月获得了HSK21542注射液“瘙痒症”适应证《临床试验通知书》。本次开发其口服制剂,可拓展覆盖更广泛的用药人群。
截至6月20日收盘,海思科跌1.49%,报22.48元/股,总市值250.45亿元。
上市公司快报|华润双鹤非布司他片等获得药品注册证书
华润双鹤6月20日晚间公告,近日,华润双鹤药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的非布司他片《药品注册证书》,全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到了国家药监局颁发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》,批准上述药品生产。
公告称,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的非布司他片生产厂家有21家(含华润双鹤),左氧氟沙星氯化钠注射液生产厂家有15家(含京西双鹤)。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场非布司他片销售总额(终端价)为6.49亿元人民币,左氧氟沙星氯化钠注射液销售总额(终端价)为13.67亿元人民币。
截至6月20日收盘,华润双鹤跌0.46%,报17.37元/股,总市值181.19亿元。
上市公司快报|凯普生物产品获批宫颈癌筛查预期用途
凯普生物6月20日晚间公告,广东凯普生物科技股份有限公司的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局批准的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。
公告称,公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。
截至6月20日收盘,凯普生物跌0.36%,报8.27元/股,总市值53.68亿元。
上市公司快报|葵花药业布洛芬混悬液获得上市许可受理
葵花药业6月20日晚间公告,葵花药业集团股份有限公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。
截至6月20日收盘,葵花药业涨0.04%,报23.89元/股,总市值139.52亿元。
上市公司快报|一品红子公司获丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书
一品红6月20日午间公告,一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《药品注册证书》。
公告称,丙氨酰谷氨酰胺注射液属于国家医保乙类产品。公司获批的丙氨酰谷氨酰胺注射液是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据统计,丙氨酰谷氨酰胺2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为184,980万元人民币。
截至6月20日收盘,一品红涨0.23%,报29.92元/股,总市值128.71亿元。
医疗动态|全国中成药集采即将开标
6月16日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告(第3号)》,其中提到,6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会将在武汉召开。
“从过往省级中成药集采的经验来看,中成药的平均降幅低于化学药集采降幅,特别是,本次纳入的16个采购组中,还包含了不少独家品种/品规,预估在谈判中平均降幅会更低。”北京中医药大学法律系教授、国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇表示。
根据相关公告及文件,此次全国中成药集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位;共有96家企业参与申报,包括安徽金蟾药业、北京亚东生物制药、广东、石家庄科迪药业等药企。
16个采购组中,涉及复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等超10亿元的中成药大品种,还囊括多个独家品种。其中,复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。从采购单位来看,复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康、脑安、藤黄健骨、心可舒、振源8种药品的首年采购需求量高达上亿份。(来源:人民日报健康客户端)
医疗动态|中药价格持续上涨引药协关注
今年以来,各类中药材价格“此起彼升”,部分药材更是出现一日三价的情况,这也引起多地医药行业协会的关注,江苏、广东等省医药行业协会相继发布了《关于中药材价格异常增长的情况报告》(简称:《情况报告》)并上报中国中药协会。
中药材价格的持续上涨已对部分药企原料采购成本产生影响,有药企表示,公司考虑调价,至于调价时间则需综合研判。
时至六月,中药材价格在淡季继续上涨,且走势更加强劲。至6月19日,康美中国中药材价格指数报2126.22点,该指数已连续六个月上涨,逐日累创新高。(来源:财联社)
重磅原创|全球首个RSV疫苗获批在华临床
由葛兰素史克(GSK)公司研发的全球首款重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗6月19日正式在中国获得临床批准,这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,GSK申报的RSV疫苗(AS01E佐剂系统)获得临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。(来源:第一财经)